数字经济的两大核心，一是产业数字化， 二是数字产业化。
2021年我国数字经济规模达7.1万亿美元（约45.5万亿元人民币），位居世界第二位；数字经济活力迸发，在5年期间实现了70%的快速增长。然而，数据在价值创造和财富生产中的作用在我国至今仍处于低位。在健康领域，医疗数据的应用仍处于萌芽与探索阶段，发展尤为缓慢。
世界排名领先的经济体均已认识到数字健康蕴藏的发展潜力。美国、欧盟已出台发展数字健康的相关战略和规划，并成立专职机构分别在美国《健康保险流通与责任法案》、欧盟《通用数据保护条例》的法律框架下，促进健康医疗数据应用，筑牢数字健康发展底座。
我国数字健康发展虽起步较晚，但随着《“十四五”大数据产业发展规划》的发布、“数据二十条”的出台、国家数据局的建立，我国促进数字健康发展的顶层设计也已基本就位，彰显出我国对数据利用赋能社会经济发展的坚定决心。
中国庞大的人口与较高的互联网普及率，数字健康市场的整体规模蕴含着巨大的发展潜力。那么，如何推动中国的数字健康走向市场化，成为在新经济时代助推经济持续增长的重要资本？
2023年3月28日，在北京举行的 “数字健康发展峰会暨蓝皮书发布会” 上，《中国数字健康发展蓝皮书》（以下称《蓝皮书》）重磅发布并首次提出 “以制度创新和技术创新双轮驱动数字健康发展” 。来自临床、法律、技术等领域的专家学者和药械研发、数字化解决方案、人工智能、数据安全等领域的企业代表积极探讨数字健康创新发展的可行路径。该会由中国生物工程学会指导、药品安全合作联盟主办、罗氏集团和艾昆纬协办、华东政法大学数据法律研究中心提供学术支持。
《中国数字健康发展蓝皮书》发布仪式现场
数字健康赋能医药创新，需打通制度难关
要解决当前数据质量不足、数据控制者不敢合作、不愿合作、产业化难等阻碍数字健康发展的突出难题并不简单，横在机构与机构之间的，是顶层设计、基建建设、价值计算、分配机制等等机制体制的重重难关。过程之中牵扯的每一个环节，都是医疗数据共享应用和数字健康创新发展要克服的挑战。
《蓝皮书》以制度创新、技术创新“双轮驱动”为创新路径，提出六条优化建议：制度创新部分包括跨部门协同机制创新、健康医疗数据共享与应用管理制度创新、数字健康发展激励机制创新等内容，旨在为行业实践提供明确的政策指导；技术创新部分包括加速数据治理和数据安全技术应用、发布全周期产业支持政策、增强人才和资本供给等内容，旨在为技术发展应用扫清障碍。
北京协和医学院卫生健康管理政策学院执行院长刘远立教授评价道，制度创新、技术创新及标准建设和供给是相辅相成、相互促进的关系。在一些高价值的应用场景中，产、学、研、医各界应该砥砺创新，证明数字健康发展的价值，为制度完善提供支撑。此外，制度创新还需要能力、压力、动力共同驱动，促进健康医疗数据综合管理体系不断完善，例如推广应用医学术语等专业标准、发布数据分类分级和共享管理指南等，以解决数据质量不足等问题。
北京协和医学院卫生健康管理政策学院执行院长刘远立教授
《蓝皮书》研究显示，健康医疗数据研究多样化、国际化程度高，在大量临床研究中，均涉及与境外的合作。因此，健康医疗数据的出境在一定程度上是研究者的“刚需”。然而，目前健康医疗数据跨境需要申报安全评估的情形尚不明确。例如，人遗信息跨境是否需要履行双重审批，以及具体哪些信息、到达何种量级需要申报安全评估，还有待进一步明确。
药品安全合作联盟理事长、RDPAC执行总裁康韦表示，医药创新无国界，医药创新需要国际的合作。健康医疗数据无疑是促进医药创新领域国际合作的重要环节。我们在看到健康医疗数据的国际化会带来临床研发效率的极大提升的同时，也看到它会带来数据安全的挑战。如何平衡好数据要素的社会价值释放和数据安全，期待各界共同推动制度创新和技术创新的协同发展，支持数据跨境等相关法律法规持续完善，探索各个环节的破局之道。
药品安全合作联盟理事长、RDPAC执行总裁康韦
数字健康提升医疗服务效率，需破除机制障碍
当前，健康数据、临床数据仍处于“共享”模式的探索阶段。临床数据相较健康数据更为聚焦，共享也更为困难。如何打通数据的院内共享、跨院共享，激活数据要素的潜能、促进医疗服务效率提升、减少患者重复检查带来的医疗资源的浪费等，成为与会嘉宾重点探讨的议题。
复旦大学附属肿瘤医院药剂科主任药师翟青表示，现在已经是循证医学的时代，医学的发展迫切需要健康医疗数据的支持，以综合评估临床诊疗方案和创新治疗技术的有效性。此外，数据的应用也使多学科协作、远程医疗和患者管理工作更加高效，减少医疗资源的浪费。“三法一条例” 的发布对健康医疗数据合作和研究的规范有序提出了较高要求，医务工作者殷切期待相关部门能够对健康医疗数据的应用给出细化、明确的指引，建立更加畅通、完善的健康数据应用机制， 解决不敢合作、不愿合作的难题。
复旦大学附属肿瘤医院药剂科主任药师翟青
对此，《蓝皮书》中描绘了健康医疗数据共享应用的蓝图，即以现有的全民健康信息平台、专病库等数据平台为基础，建立 “可用不可见”的数据共享协作平台，赋能政务、科研、临床、商业等多个应用场景。
此外，针对数字健康新产品、新业态产业化发展的问题，罗氏集团中国战略实施负责人纪日泰认为，产业的发展离不开国家和地方政策的支持，作为产业代表，衷心希望地方层面能够积极探索先行先试，畅通健康医疗数据资源应用的路径，为数字健康发展提供全周期的支持政策，培育数字健康创新生态。
放眼数字健康的长远发展，艾昆纬副总裁、大中华区商务解决方案总经理邵文斌表示，希望未来健康医疗数据能够得到更充分、更广泛的应用，与新一代信息技术进行深度融合，拓展数字健康的现有应用场景，为技术研发、审评审批到商业化的全流程带来革新，满足医疗卫生行业参与者多元化的发展需求，促进我国医疗卫生服务体系效能和健康医疗产业竞争力的双重提升。
康韦认为，健康医疗数据是推动医疗卫生事业和生物医药产业高质量发展的重要资源，在医疗卫生服务上，数据可以促进公共卫生管理的协同、高效发展，赋能医院管理和临床诊疗，实现医疗服务能力和效率的整体提升；在医药创新发展上，健康医疗数据可以推动医药创新研发的进程，为医药创新注入新的活力，为经济发展注入新的动能。
关于药品安全合作联盟
药品安全合作联盟是2012年11月以公约形式组织起来的一个社会组织联合体，至今已经成立11周年，目前联盟成员已达32家。RDPAC作为药品安全合作联盟最初的12家发起单位之一，一直致力于促进全产业链药品安全。
