以下文章由RDPAC成员——辉瑞供稿
辉瑞公司(NYSE: PFE)近日宣布与三生制药(01530.HK)完成了一项除中国以外(保留在中国独家开发和商业化权力的选择权)的全球独家授权协议,辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2 平台开发的靶向 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。该协议夯实了辉瑞在癌症创新研究领域的领先地位,并进一步强化了辉瑞强大的肿瘤产品线。
“我们很高兴借助辉瑞的专业知识和资源,加速推进SSGJ-707的开发,包括在我们重点关注的一些主要肿瘤领域采用新型组合策略。 ” 辉瑞公司首席科学官兼研发总裁 Chris Boshoff 博士表示,“SSGJ-707是一个重要的候选药物,它结合了一类充满潜力的药物中的两个关键靶点,补充了我们的抗体药物组合,进一步展现了辉瑞致力于推进前沿科学的承诺,为癌症患者提供变革性的抗癌药物,带来新的希望。”
目前,SSGJ-707 正在中国开展几项临床试验,用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)、转移性结直肠癌和妇科肿瘤。最近,辉瑞在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了SSGJ-707单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性评估结果。辉瑞计划在美国北卡罗来纳州桑福德生产基地生产 SSGJ-707 的原料药,在堪萨斯州麦克弗森生产基地生产药物产品。SSGJ-707的临床开发计划将包括美国和世界其他地区的临床试验基地,优先考虑非小细胞肺癌和其他实体瘤的三期全球开发计划。首批三期全球研究将在美国启动注册。
根据协议条款,三生制药将获得辉瑞12.5亿美元的付款。辉瑞还将对三生制药进行1亿美元的股权投资。此外,协议为辉瑞提供了扩大授权范围的选择权,可通过支付最高1.5亿美元,获得SSGJ-707在中国的独家开发和商业化授权。
关于辉瑞肿瘤
在辉瑞肿瘤,我们身处癌症治疗新纪元的最前沿。我们拥有行业领先的产品组合和广泛的产品管线,覆盖抗体偶联药物(ADC)、小分子药物、双特异性抗体和其他免疫疗法,通过颠覆性的作用机制,从多个方向着手攻克癌症。我们致力于为乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤和包括肺癌在内的胸部肿瘤等全球高发癌种提供变革性的治疗方案。在科学的驱动下,辉瑞致力于加快突破性创新的步伐,帮助肿瘤患者延长生命、改善生活质量。
关于辉瑞:为患者带来改变其生活的突破创新
在辉瑞,我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案,以延长其生命,显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中,辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天,辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康,推动疾病的预防、治疗和治愈,以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作,支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。175年来,辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。如需了解更多信息,请登录www.pfizer.com.cn/zh-hans。
免责声明
本新闻稿所含信息截至2025年7月24日。辉瑞不承担因新信息或未来事件或发展而更新本新闻稿中前瞻性陈述的义务。
本新闻稿包含有关辉瑞肿瘤、靶向PD-1和血管内皮生长因子的在研双特异性抗体SSGJ-707、辉瑞与3SBio, Inc. 3SBio, Inc.之间的全球(除中国)许可协议,授予辉瑞公司开发、生产和商业化SSGJ-707的独家权利,以及扩大许可范围以包括SSGJ-707在中国的独家开发和商业化权利的选择权,包括其潜在效益、生产计划和开发计划,其中涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与此类声明所表达或暗示的结果存在实质性差异。
风险和不确定因素主要包括:实现交易预期收益的能力风险,包括交易预期收益无法实现或无法在预期时间内实现的可能性;许可资产与辉瑞业务成功整合的风险;交易带来的干扰使业务和运营关系更难维持;本公告或交易完成对辉瑞普通股市价和/或经营业绩的负面影响;重大交易成本;未知负债;与交易或 SSGJ-707 相关的诉讼和/或监管行动的风险;制造能力或产能;其他业务影响和不确定性,包括行业、市场、业务、经济、政治或监管条件的影响;未来汇率和利率; 与已发布的或未来的行政命令或其他新的或法律、法规或政策的变化有关的风险和不确定性;税收和其他法律、法规、税率和政策的变化;业务和财务规划中固有的不确定性,包括但不限于与辉瑞的业务和前景有关的风险、辉瑞市场的不利发展或美国或全球资本市场的不利发展、信贷风险或其他风险。美国或全球资本市场、信贷市场、监管环境、关税及其他贸易政策或一般经济的不利发展;未来的业务合并或处置;SSGJ-707和辉瑞的商业化产品及在研产品在商业上取得成功的不确定性;研发过程中固有的不确定性,包括能否达到预期的临床终点、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或上市日期,以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析; 与初步或中期数据相关的风险;临床试验数据受到监管机构不同解释和评估的风险;监管机构是否对临床研究的设计和结果感到满意;SSGJ-707或辉瑞的任何管线产品是否以及何时在任何司法管辖区针对任何潜在适应症提交药物申请;监管机构是否以及何时批准任何此类申请,这将取决于众多因素,包括确定产品的益处是否超过其已知风险、确定产品的疗效,以及如果获得批准,SSGJ-707或任何此类其他产品是否会在商业上取得成功; 监管机构对标签、生产工艺、安全性和/或其他可能影响 SSGJ-707 或任何此类其他产品的可用性或商业潜力的事项的决定;COVID-19 影响的不确定性;以及竞争动态。
关于风险和不确定性的进一步说明,请参阅辉瑞公司截至2024年12月31日的10-K表年报和随后的10-Q表报告,包括其中标题为 “风险因素 ”和 “前瞻性信息和可能影响未来结果的因素 ”的章节,以及随后的8-K表报告,所有这些报告均已提交美国证券交易委员会,可在www.sec.gov 和 www.pfizer.com 上查阅。