以下文章由RDPAC成员——卫材供稿
卫材和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®),每四周进行一次静脉(IV)维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。2024年1月,仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。在完成每两周一次、持续18个月的起始给药阶段后,可考虑转换为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药方案,或继续采用每两周一次、剂量为10 mg/kg的给药方案。
卫材预计,2024年中国因阿尔茨海默病(AD)导致轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的患者将达1700万,且随着人口老龄化,这一数字还将上升。卫材将在中国负责该产品的分销,并通过专业医药代表开展信息提供活动。展望未来,卫材将通过全渠道系统,聚焦提升公众对阿尔茨海默病的认知,与专家合作改善诊断环境(包括采用基于血液的生物标志物检测)。此外,借助已拥有一定用户量、能助力提供治疗服务的老年人线上健康平台“银发通”,卫材正提供一站式服务,通过将患者转介给医疗专家并开展治疗后随访,促进患者尽早咨询就医。另外,卫材还将与保险公司合作,致力于改善就医可及性环境,包括开发阿尔茨海默病保险项目。通过这些举措,卫材将加速在中国构建便捷的患者就医流程
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。
备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。
编号:ECN-2025-0068
关于卫材和卫材中国
卫材株式会社(简称“卫材”)是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在东京,始建于1941年。海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地,总资本达到44,986百万日元,全球员工数量超过10,000人。作为一家跨国医疗保健公司,卫材以“hhc”——关心人类健康(human health care),为企业核心理念,优先考虑患者和公众健康的福祉,发展医疗保健,以满足患者和公众在全球范围内多样化的医疗保健需求。卫材专注于制药行业的发展,重视原研品质、药品的安全性及有效性,重点关注神经科学、肿瘤科学的相关药物研发。更多详情请见www.eisai.com
卫材在华企业隶属于卫材株式会社,中国区总部位于上海。卫材自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大,在华总注册资本10,854万美金,成员企业包括卫材(中国)投资有限公司、卫材(中国)药业有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司、卫材(香港)有限公司,以及合资公司京颐卫享(上海)健康产业发展有限公司,形成以神经科学、肿瘤(特药)、消化肝病为重点领域,拓展仿制药等其它领域,销售多达数十种药品和其它产品。
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