2023年12月13日,中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)携28家跨国制药企业总裁代表团走进粤港澳大湾区。RDPAC代表 46 家具备研究开发能力的全球领先的跨国制药企业,通过此次 “大湾区之行” 表达了对大湾区生物医药市场前景的看好,并展示了对大湾区政策和投资环境的充分信心。
当天上午,广东省委常委、常务副省长张虎会见了RDPAC及跨国制药企业总裁代表团一行。张虎表示,广东将生物医药与健康产业作为战略性支柱产业进行重点支持,产业基础扎实、政策环境优越、发展前景广阔,诚挚欢迎跨国制药企业到广东、到粤港澳大湾区考察交流、投资发展。广东将进一步畅通政府与外商沟通渠道,充分发挥跨国公司直通车机制和外资企业工作专班作用,努力为项目落地、企业发展提供优质服务。
当天下午,广州市与RDPAC在广州国际生物岛联合举办跨国制药企业总裁粤港澳大湾区广州行座谈会。座谈会以“汇聚创新动能,链接全球医药创新”为主题,聚焦跨国医药企业在粤港澳大湾区发展的前景及如何促进大湾区生物医药产业的国际化发展等议题展开深入研讨。来自广东省、广州市、黄埔区、发展改革、科技、商务、卫健、医保、药监和海关等有关负责人,香港卫生署及澳门药品监督管理局的负责人,中国外商投资企业协会,RDPAC及会员包括辉瑞、诺华、诺和诺德、葛兰素史克、罗氏、武田制药、吉利德科学、默沙东、默克、艾伯维、爱而开、爱施健、凯西医药、第一三共、匈牙利吉瑞大药厂、益普生、协和麒麟、利奥制药等跨国医药企业,港澳“药械通”政策试点医院,国药及华润医药,香港制药协会,以及业界知名专家、学者和业内代表等200余人参加了座谈交流。
座谈会上,广州市委常委、常务副市长陈杰表示,作为粤港澳大湾区的核心城市,广州将坚持把生物医药作为新兴支柱产业重点打造,以生物药、化学药、高端医疗器械等为主攻方向,全力建设万亿级生物医药与健康产业集群,奋力打造全球生物医药产业新高地。在此,真诚邀请各位企业家充分把握粤港澳大湾区建设的战略机遇期和广州生物医药与健康产业的发展黄金期,继续关心广州、支持广州、投资广州。广州将一如既往地创造最优环境、提供最优服务,支持投资机构、协会和企业来广州落地生根,结出硕果。
政策引领,跨国药企看好大湾区市场活力
粤港澳大湾区2022年GDP总量已经超过13万亿人民币,它以不到全国1%的国土面积承载了6%左右的人口,创造了11%的GDP,粤港澳大湾区与长三角地区、京津冀地区成为中国三大高质量发展的动力源。
座谈会上,广东省发展改革委员会副主任、省大湾区办常务副主任朱伟从三个方面分享了粤港澳大湾区生物医药产业的发展机遇。第一,大湾区持续深化营商环境改革,为跨国制药企业来大湾区投资兴业营造了市场化、法治化、国际化的一流营商环境。第二,科技创新和产业发展生态不断优化,为跨国制药企业来大湾区开展创新药械研发和生产提供了重要的支撑。第三,公共卫生服务水平持续提升,为跨国制药企业创新产品推广应用打造了广阔的发展前景。
随后,广东省药监局副局长王玲在讲话中进一步表示了对跨国企业代表团的热烈欢迎,感谢他们在港澳“药械通”政策实施中的积极参与。王玲强调,座谈会参与者提出的问题和建议十分重要,省药监局将系统性地梳理意见和建议,通过多层面解决问题,支持跨国药企进一步加大在大湾区的制造、研究和其他领域的各方面的布局。
座谈会上,跨国医药企业高度关注“港澳药械通”政策带来的机遇。2020年,大湾区推出“港澳药械通”政策,支持在大湾区内地指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品器械。这一政策打通了国际先进创新药械快速进入内地临床应用的通道,满足临床患者急需。实施2年多以来,截至目前,“港澳药械通”政策共批准指定医疗机构19家、药械48种,惠及患者4000多人。
同时,跨国医药企业高度赞赏广东省和广州市多措并举,不断提升患者获得感。创新药品通过谈判进入医保目录后,如何尽快进院让临床和患者用得上,是制药企业最关心的问题,也是实现患者尽早获益的关键环节。2023年8月,广东省卫生健康委印发了《医疗机构药品目录管理指南》,要求新版医保目录印发后3个月内召开药事会,并取消了医疗机构药品品规数量限制;同时,广东省医保局印发了《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》,将全部谈判药品纳入门诊单独支付。这些举措为加速谈判药品惠及患者,提升创新药可及性和可负担性提供了有力的政策保障。值得一提的是,广州市积极推动“港澳药械通”政策深入实施,通过多项措施促进创新药进院及临床使用,实现超过630家定点医院配备使用了国谈药品;33家定点医院、30家定点药店提供“双通道”外配处方医保结算服务,“双通道”药品数量达到399个,大力提升患者创新药可及性,有力支撑生物医药产业发展。
从中国生物医药产业版图来看,大湾区既是中国最大的生物医药市场之一,同时在生物医药制造业企业数量、发明专利授权量和质量以及科技研发能力等方面走在全国前列。在座谈会上,RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau表示,广东省在全国范围内占据重要地位,生物医药市场表现卓越,为中国医药市场总量的10%以及跨国医药企业药品市场的12%。他强调,大湾区在生物医药与健康产业领域有良好的发展基础和广阔前景,RDPAC会员企业对广东省、广州市及大湾区的发展充满信心,希望进一步了解当地在生物医药方面的政策与举措,以深化与地方政府和创新企业的合作,实现双赢局面。
接轨国际,共筑大湾区国际生物医药创新高地
生物医药的创新动力、研发与生产的活跃度,高度依赖于能与国际接轨的、鼓励创新的政策环境,其中最重要的是研发和注册监管政策、知识产权保护政策、定价和支付政策。《粤港澳大湾区发展规划纲要》公布将满五周年,大湾区正加快建设国际科技创新中心、构建具有国际竞争力的现代化产业体系。其中,生物医药与健康产业作为粤港澳大湾区重点发展产业之一,一系列政策的落地极大提升了大湾区医药创新的活力和吸引力。座谈会上,跨国医药企业高度认可广东省、广州市和大湾区在生物医药产业发展和创新药品监管体系方面的卓有成效的工作,一致认为政策实施已初见成效,政策效应在不断增强。
与此同时,跨国医药企业也表示希望进一步借助大湾区的科研力量、“港澳药械通”政策等优势,在大湾区开展更多真实世界研究,推动创新产品加快进入中国。此外,跨国医药企业期待更多细化的政策出台:不断完善国谈药品进院政策,不断完善创新药定价与支付政策,不断完善多层次保障制度,尽快落地知识产权保护制度相关细节等,持续支持大湾区生物医药产业健康发展,进一步推动大湾区构建多层次、高水平、国际化的科技创新体系。
RDPAC执行总裁Renaud Gabay在座谈会总结发言中表示,本次座谈会为跨国医药企业提供了深入了解大湾区发展机遇的宝贵机会,也让跨国医药企业感受到了大湾区发展创新生物医药产业的信心和决心。RDPAC将继续发挥政企沟通交流的桥梁作用,为创新药更快惠及患者,提供切实可行的政策建议,也为跨国医药企业在大湾区开展深入合作奠定良好基础,共同助力构建粤港澳三地的共赢生态,推动大湾区生物医药产业蓬勃发展,助力大湾区建设成具有国际影响力的生物医药产业创新发展高地。
本次座谈会由政府代表和RDPAC执行顾问康韦共同主持。康韦在主持闭幕环节时说,医药产业的高质量发展需各方共同发力,座谈会为政府、医药行业、医疗机构及医药流通等各界在大湾区的合作开启了新的起点。接下来,RDPAC期待与大湾区相关政府部门建立常态化沟通机制,相信随着大湾区生物医药产业相关政策的持续高效落地,越来越多的国际医药创新企业将在大湾区投资、落户,为大湾区生物医药产业高质量发展做出积极贡献。