RDPAC全球首席执行官代表团拜会国家药品监督管理局黄果副局长

04/04/2023

2023年3月27日下午,中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)全球首席执行官代表团拜会了国家药品监督管理局。国家药品监督管理局副局长黄果会见了辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)、RDPAC执行委员会主席、辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)、RDPAC执行总裁康韦、RDPAC科学与药政事务副总裁王芸、辉瑞中国生物制药集团法规事务部执行总监兼负责人王海辉等RDPAC全球首席执行官代表团一行。双方围绕药品审评审批制度改革,促进医药创新和高质量发展等内容进行了交流。国家药品监督管理局科技与国际合作司司长秦晓岺、药品注册管理司副司长李芳、药品监督管理司副司长李茂忠、药品审评中心副主任王涛、中国食品药品国际交流中心主任董江萍等国家药监局相关司局和直属单位领导陪同参加了会见。

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图片来源:中国食品药品国际交流中心

国家药品监督管理局副局长黄果对RDPAC一行访问表示欢迎。黄果表示,国家药品监督管理局高度重视监管国际化和国际合作。高标准的监管不仅有利于为中国患者引进更多国际创新药物,也有利于中国的创新药物走向世界。国家药监局将持续深化药品审评审批制度改革,进一步搭建和完善与国际接轨的药品监管框架。感谢RDPAC一直以来积极发挥桥梁作用,也感谢RDPAC成员公司为提升中国患者的创新药物可及做出的努力。

艾伯乐(Albert Bourla)高度肯定了包括国家药监局在内的中国政府的高效监管。他表示,中国的药品监管在全球监管体系中的很多方面都是处于领先地位的,而且还在不断完善和改革进步。正是得益于国家药监局在药品监管改革和能力建设方面的持续提升,我们创新药产业才呈现出勃勃生机

彭振科(Jean-Christophe Pointeau)代表RDPAC对中国药品监管体系改革取得的成就表达了赞赏和感谢。他表示,跨国药企引入的新药显著提高了中国患者的寿命和生存质量,甚至打破了某些疾病领域“无药可医”的困境。从1990年到2021年,RDPAC 会员企业进入中国上市的新药达760 种

康韦表示,非常感谢国家药监局在加快药品审评审批进程,鼓励创新药同步研发和注册等方面作出的巨大贡献。我们期待中国药品监管制度与政策环境越来越完善,让全球创新的药品及疫苗在中国实现同步研发与注册,尽早惠及中国患者。RDPAC将一如既往地支持中国药品法规和监管体系进一步与国际接轨,积极发挥好政府的助手、企业的帮手作用

中国食品药品国际交流中心官网对本次会见进行了报道,阅读报道


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